我国中药国际化取得重大突破

在即将过去的4月，备受“毒胶囊”事件困扰的中国医药界并非乏善可陈，步伐沉重缓慢的中药国际化终于取得了重大突破。4月18日，在北京人民大会堂，中科院举行了隆重的新闻发布会，宣布我国首个具有自主知识产权的治疗性药品“地奥心血康胶囊”获准欧盟药品注册上市。

　　成都地奥一小步 中医药走向世界一大步

　　今年3月22日，由成都地奥制药集团有限公司研制生产并具有完全自主知识产权的“地奥心血康胶囊”，以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会MEB的注册，获得在该国上市许可，成功实现了我国具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家主流市场的零的突破，同时也成为欧盟成员国以外市场准入的第一个植物药。

　　据了解，“地奥心血康胶囊”是中科院成都生物研究所原所长李伯刚教授率其团队历经8年于1988年创制的我国第一个现代大品种中药，20多年来在国内临床广泛应用。其最大亮点就是将大孔树脂技术与有机溶媒技术科学集成为分离纯化天然产物中有效部分或有效成分的现代创新技术，

　　由原来只能在实验室以克级量制备，一跃为可吨级量规模化生产，且环境友好，生产成本低，可任意放大规模生产，从而攻克了高纯度甾体皂苷大规模工业化生产这一世界技术难题。

　　“地奥心血康”生产工艺的成功，在传统的天然药物生产中引起了一场革命，为天然药物的开发和生产提供了一条新途径，解决了传统中药生产的“粗、大、黑”难题，为我国传统医药工业同国际接轨作出了具有历史意义的贡献。

　　在新闻发布会上，见证了“地奥心血康”30年来从研制直到走出国门全过程的中科院上海药物研究所原所长、上海中医药大学校长陈凯先院士激动地说：“‘地奥心血康’获准欧盟药品注册上市是成都地奥一个企业的一小步，但却是中国医药产业走向世界的一大步！”

　　一举创造三个第一

　　据了解，“地奥心血康”获准欧盟药品注册上市，一举创造了三个第一：第一个突破甾体皂苷工业化生产的技术难题；第一个我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场；第一个非欧盟成员国植物药获准进入欧盟市场。

　　“地奥心血康胶囊”在欧盟注册成功，在医药界同仁中产生了强烈反响，得到了领导和业界顶级专家的高度评价。

　　全国人大常委会副委员长、“国家重大新药创制专项”技术总师桑国卫院士认为，这是我国首个治疗性药物进入欧盟，意义重大。他在新闻发布会上说：“‘地奥心血康’获准欧盟药品注册上市，首次实现了国内中药产品国际化进程零的突破，将引领国内中成药大品种国际化的发展，为发展中药产业和壮大我国民族工业做出了重要贡献。”

　　“国家重大新药创制专项”技术副总师、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼院士指出，早在“九五”期间，国家已明确提出我国中药“现代化”、“国际化”的中长期战略发展目标。地奥集团长期不懈坚持企业产品国际化发展的探索实践，最终使我国中药产品以“药品”身份堂堂正正进入欧盟药品市场。

　　中科院副院长张亚平院士指出，“地奥心血康”是中科院成都生物研究所在中科院“一院两制”战略构想的指导下与地奥集团共同研制并生产的产品，是中科院知识创新工程的重大成果，也是中华民族传统文化的瑰宝――中药迈向国际化和现代化的重要一步。

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