儿童药召回风波还未过去,Benadryl Extra Strength Itch Stopping Gel——强生公司的一款外用药膏又频频被投诉其容易误服,产生严重的副作用。美国时间2010年5月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布药品安全通讯,提醒患者注意该药物为外用药,误服有风险。
Benadryl Extra Strength Itch Stopping Gel外用是安全有效的,但如果不小心误服会产生人事不省、发生幻觉以及意识模糊的症状。为此该药物的生产商强生公司在外包装上特别强调“只限外用”的标签,此外市场上还有类似的药物,FDA提醒其最好也在包装上做好提示。
FDA提醒消费者,Benadryl Extra Strength Itch Stopping Gel是外用药,不可口服,其直接用于皮肤是安全有效的;该药物为OTC药,在使用之前应该仔细的阅读药品说明书,如果不能确定该药物是否适用,请咨询医生。
根据强生公司的报告,2001年到2009年共发生误服事件121例,其中7例症状严重,需要急诊、住院或者住进加护病房。7名患者的年龄分布在26个月到84岁,报告的不良反应有:产生幻觉、意识模糊、心跳加快、视力模糊、行动不便、人事不省、失眠、恶心、呕吐、头晕以及语言障碍等。误服者的服用剂量为50mg-1200mg的苯海拉明,而儿童的口服剂量为6.25mg-12mg,成人为25mg-50mg,误服剂量远远超过这个范围,风险极大。
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