无论是4月下旬的全国药品交易会，还是5月8日公布的《抗菌药物临床应用管理办法》，都传导出近期药品经营困难持续的信息。毫无疑问，新医改背景下，制药业的出路和前途在于转型升级。“调整优化产业结构，推动产业升级，是‘十二五’期间制药行业的一项重点任务。从目前来看，这项任务已经到了非常紧迫的时刻，再不加快转型升级步伐，整个行业的发展都将受到极大影响。”中国化学制药工业协会副会长潘广成说。
转型升级刻不容缓
今年年初工信部下发的《医药工业“十二五”发展规划》以及国务院颁布的《工业转型升级规划2011~2015年》均提出，“以转变发展方式为主线，以结构调整和转型升级为主攻方向，加强自主创新，大力发展生物医药，改造提升传统医药，增强产业核心竞争力和可持续发展能力。”这说明，转型升级已经不仅仅是制药行业发展的迫切需求，同时也是我国整个工业经济转变发展方式的迫切要求。
“‘十二五’规划重点提出要大力发展战略性新兴产业，我国经济增长方式将由单纯追求速度的增长转变为质量增长。”中国医药企业管理协会会长于明德指出，近年来，由于制药行业的粗放式经营，不仅导致环境问题日益恶化，同时也造成了“倍量投入、半量产出”的不良结果。
我国医药工业在快速发展的同时，仍然存在一些突出矛盾和问题，主要是：技术创新能力弱，企业研发投入低，高素质人才不足，创新体系有待完善；产品结构亟待升级，一些重大、多发性疾病药物和高端诊疗设备依赖进口，生物技术药物规模小，药物制剂发展水平低，药用辅料和包装材料新产品新技术开发应用不足；产业集中度低，企业多、小、散的问题依然突出，低水平重复建设严重，造成过度竞争、资源浪费和环境污染；药品质量安全保障水平有待提高，企业质量责任意识亟待加强。
潘广成指出，“我国已经堪称制药大国，原料药尤其是大宗品种，如抗生素、VC等，出口额均占到销售额的80％，在全球市场上占据绝对优势地位。在长期引以为豪之后，如今有识之士已开始忧心忡忡———环境污染的代价还要这样持续下去吗？价格水平不断走低，处于产业价值链最低端的状况什么时候能够改变？”
有业内专家指出，新医改放大了制药业的蛋糕，而政府对科技创新的支持也在不断加码，但行业在接纳这些利好的同时必须思考：在分蛋糕规则不断调整的过程中，行业消化能力到底如何？企业是否做好了准备？
目标在前任务艰巨
“‘十二五’规划着眼未来，重在转型升级，主动升级是制胜法宝。”于明德在多个场合表示，我国制药行业必须深入贯彻落实科学发展观，缓解资源环境瓶颈制约，促进产业结构升级和经济发展方式转变；加快培育发展物质资源消耗少、环境友好的战略性新兴产业。但是，对于部分制药企业来说，转型升级并非易事，而对于整个行业来说，转型升级也是“看起来很美，做起来很累”。
2010年11月，工信部、卫生部、国家食品药品监管局联合印发《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，提出“以结构调整为主线，加强自主创新，促进新品种、新技术研发，推动兼并重组，培育大企业集团，加快技术改造，增强企业素质和国际竞争力，通过五年的调整，使行业结构趋于合理，发展方式明显转变，综合实力显著提高，逐步实现我国医药行业由大到强的转变。”并对产品结构、技术结构、组织结构、区域结构、出口结构五个方面提出了具体任务和目标。
今年年初国务院印发的《工业转型升级规划2011~2015年》中，对医药工业转型升级提出了具体目标，“十二五”期间，医药工业增加值年均增长16%；重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上；全国药品生产100%符合新版药品GMP要求；前100位企业的销售收入占全行业的50%以上；单位工业增加值能耗比“十一五”末降低21%，单位工业增加值用水量降低30%。到2015年，培育20个以上创新药物投放市场，培育20个以上具有国际竞争优势的通用名药物新品种，培育50个以上现代中药品种。到2015年，培育50个以上掌握核心技术、形成较大市场规模的医疗设备产品。
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